关于举办全省药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统培训班的通知
发布人:admins 发布时间:2018/12/5 11:31:27  浏览次数:2047次

皖药监测综〔2018〕59号

 

 

各市药品不良反应监测中心、广德、宿松食品药品监督管理局,各相关单位:

为配套落实国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号),国家药品不良反应监测中心开发建设了药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统。根据国家中心《关于“药品上市许可持有人直接报告系统”上线运行的通知》(监测与评价办〔2018〕163号),经研究,决定于2018年12月19日-20日举办全省药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统培训班,现将有关事宜通知如下:

一、 培训内容

介绍药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统的相关功能

二、 培训时间和地点

(一) 培训时间

2018年12月19日下午报到,2018年12月20日上午培训。

(二) 培训地点

合肥塞纳河畔·庐州八号酒店。

地址:包河区繁华大道与庐州大道交叉口向北200米。

三、培训对象

1.各市药品不良反应监测中心,广德、宿松县局监测人员各1名;

2.药品(不包括原辅料、中药饮片和体外诊断试剂)生产企业监测工作负责人1名。

四、有关要求

1.请各市药品不良反应监测中心,广德、宿松县局按照通知要求组织辖区内相关人员参会,以市为单位将参训人员培训回执(见附件)于12月14日前发送至省中心邮箱anhui@adrs.org.cn;

 2. 各市中心,广德、宿松县局参训人员食宿费用由省中心承担;各企业代表不收取培训费用,食宿费用自理。各参训人员交通费自理,本次培训驾驶员不予安排。   

  联系人:葛文超、王铁柱

  联系电话:0551-63710241、63710458

 

附件:全省药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统培训班回执.docx

 

    

 

                                                        安徽省药品不良反应监测中心

                                                              2018年12月5日