辽宁中心组织部分药品生产企业座谈药物警戒工作开展思路
发布人:国家食品药品监督管理局药品评价中心 发布时间:2019/1/8 16:26:19  浏览次数:980次

????? 2018年12月27日下午,辽宁省中心组织部分药品生产企业座谈,讨论落实《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)开展药物警戒工作事宜。

  辽宁亿邦制药有限公司、沈阳圣元药业有限公司、沈阳兴齐眼药股份有限公司、沈阳志鹰药业有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、沈阳飞龙药业有限公司等6家企业的药物警戒(PV)部长、质量总监、QA主任参加了座谈。

  座谈会采取讲解和讨论的互动形式。省中心首先集中培训了各企业在“新直接报告系统”注册及数据填写方面存在的典型问题和需说明事项,企业主动开展药物警戒工作应具备的人员素质要求和知识储备要求等问题。

  座谈会为各企业搭建了沟通的平台,在与企业沟通过程中,省级监测机构获取了一手的工作资料。省中心将根据工作实际开展情况,适时再次组织类似会议。